來源：環球網

發布時間：2022-12-29

 

12月29日，中國生物制藥發布公告稱，其核心成員企業正大天晴藥業集團與平安鹽野義簽訂獨家市場推廣協議。據此，正大天晴獲授予新型冠狀病毒感染（COVID-19）治療藥物Ensitrelvir在中國大陸地區的獨家市場推廣權，初步為期五年。

Ensitrelvir是新型3CL蛋白酶抑制劑，由北海道大學與鹽野義制藥株式會社共同研發。3CL蛋白酶是新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）病毒增殖所必需的一種酶，Ensitrelvir通過選擇性地抑制3CL蛋白酶從而抑制SARS-CoV-2的增殖。臨床試驗結果顯示，該藥物針對奧密克戎毒株典型的COVID-19五大癥狀具有明顯改善效果，抗病毒療效顯著，且安全性良好。

據悉，Ensitrelvir針對SARS-CoV-2感染癥的未住院患者的全球III期臨床試驗（SCORPIO-HR試驗）正在全球范圍內進行。此外，針對SARS-CoV-2感染癥住院患者的全球III期臨床試驗（STRIVE試驗）計劃將于近期開展，而針對感染患者的同住家屬的發病預防試驗以及針對12歲以下兒童的試驗也正在準備中。

目前，平安鹽野義已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心提交Ensitrelvir的新藥上市申請相關準備資料。其母公司鹽野義制藥株式會社已于2022年11月在日本獲得Ensitrelvir的生產和銷售許可，獲批適用范圍覆蓋12歲以上人群。

本次合作，正大天晴成為Ensitrelvir在中國的獨家市場推廣伙伴，將可盡早惠及國內患者，助力抗擊COVID-19疫情。

 

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